GeparNuevo (GBG 89)
Randomisierte Phase II Studie zur Evaluierung des PD-L1 Antikörpers MEDI4736 in Kombination mit einer Taxan-Anthrazyklin haltigen Chemotherapie bei dreifach negativem Brustkrebs (TNBC).
Einführung
Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase II Studie zum Vergleich der pathologischen Komplettremissionsrate (pCR = ypT0 ypN0) bei einer neoadjuvanten Behandlung von sequenziell gegebenem nab-Paclitaxel gefolgt von EC +/- PD-L1 Antikörper MEDI4736 bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs (TNBC).
Aktuelles
Status: Rekrutierung beendet
02.09.2022 August 2022 : Neoadjuvant durvalumab improves survival in early triple-negative breast cancer despite a modest pCR increase – follow-up data from GeparNuevo trial
We are pleased to inform you that long-term outcomes from GeparNuevo trial have been published in Annals of Oncology.
14.07.2020 July 2020: Tumor mutational burden and immune gene expression in GeparNuevo trial
A research project investigating tumor mutational burden and immune gene expression profile for response to neoadjuvant treatment in early TNBC has been published in Annals of Oncology
04.07.2019 June 2019: Clinical results and biomarker analysis of the randomised phase II GeparNuevo study
We are pleased to inform you that the results of the randomised phase II GeparNuevo (GBG 89) study that aimed to investigate the addition of durvalumab, a human monoclonal antibody targeting programmed cell death ligand-1 (PD-L1) to an anthracycline taxane-based neoadjuvant therapy in early triple negative breast cancer (TNBC) have been published in the Annals of Oncology.
Design
Dies ist eine multizentrische, prospektive, randomisierte, doppel-blinde, Placebo kontrollierte Phase II Studie, um die zusätzliche Gabe einer Immunotherapie mit PD-L1 Antikörper MEDI4736 zu einer Standard Taxan/Anthrazyklin basierten neoadjuvanten Therapie bei Patientinnen mit unbehandeltem, frühen, dreifach-negativem Mama Karzinom zu untersuchen.
Patienten werden zu einer der beiden folgenden Behandlungsarme randomisiert:
MEDI4736 / Placebo
Teil 1: MEDI4736 / Placebo (in Kombination mit wöchentlichem nab-Paclitaxel 125 mg/m² für 12 Wochen
Teil 2: MEDI 4736 / Placebo in Kombination mit 2-wöchigem (dosis-dichtem) Epirubicin 90mg/m² plus Cyclophosphamid 600 mg/m² für 4 Zyklen
Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie detailliertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie im Kurzprotokoll.
Unterlagen
Folgende studienrelevante Unterlagen zur GeparNuevo-Studie stehen hier als Download zor Verfügung:
Kontakt
GprNvgbgd
Fax: +4961027480440