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ICE II-Studie: Rekrutierungsziel erreicht
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Die ICE II-Studie hat das Rekrutierungsziel von 400 Patienten für die Phase II erreicht.
Für Ihre Arbeit und Ihr Engagement möchten wir uns herzlich bedanken.
Die Rekrutierung für die Phase II ist beendet und die Phase III der Studie wird nicht mehr durchgeführt. Nach dem Abschluss der letzten Behandlungen wechselt die Studie in die Follow-Up Phase.
Genevieve: Mobile Webseite
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Liebe Teilnehmer der Genevieve-Studie,
ab sofort stehen Ihnen die wichtigsten Studieninformationen jederzeit auf Ihrem Smartphone zur Verfügung.
Diese mobile Website sollte mit allen Geräten benutzbar sein und stellt die Informationen der Kittelkarte und des Kurzprotokolls dar.
Bitte besuchen Sie mit Ihrem mobilen Gerät die Website m.germanbreastgroup.de oder scannen Sie den unten stehenden QR-Code.
Rückmeldungen und Wünsche zu der App bitte an This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it
PENELOPE - Neue Studie der GBG in Zusammenarbeit mit der AGO-B und BIG
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Sehr geehrte Studienkoordinatoren,
Die Penelope Studie wurde Ihnen im Rahmen der GBG-Jahrestagung mit einem Vortrag von Prof. von Minckwitz näher vorgestellt.
Bei Penelope handelt es sich um eine postneoadjuvante Studie mit weltweit 800 Patienten und 250 Zentren, davon 125 Zentren in Deutschland. Die erhobenen Studiendaten werden für die spätere Zulassung von Palbociclib verwendet.
Wenn Ihr Haus Interesse an einer Teilnahme hat, registrieren Sie sich bitte auf folgender Webseite und folgen den Hinweisen: http://germanbreastgroup.limequery.org/index.php/223278/lang-en
Für Ihre persönlichen Notizen und zur Vorbereitung finden Sie die Synopsis und den Feasibility-Bogen auf der Registrierungswebseite hinterlegt. Sie können die Daten direkt in die Webseite eingeben. Das sollte dann nicht länger als 15-20 Minuten dauern.
Vielen Dank im Voraus für die Zusammenarbeit
Ioannis Gkantiragas
GBG Forschungs GmbH
Martin Behaim Strasse 12
63263 Neu-Isenburg
Fon: +49 6102 7480-337
Fax: +49 6102 7480-440
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www.GermanBreastGroup.de
Es folgen Ausfüllhinweise:
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Vorträge GBG-Jahrestreffen 2013
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Ab sofort stehen Ihnen die Vorträge des GBG-Jahrestreffens 2013 in Frankfurt zum Nachlesen zu Verfügung.
Die aktuellen AGO-Leitlinen der Organkommission Mamma finden Sie auf der AGO-Website.
GeparSepto Window-Substudie rekrutiert
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Innerhalb der GeparSepto-Studie wird anhand der Window-Substudie, eines vorgelagerten chemofreien Windows evaluiert, ob nach 2 Gaben von einem oder beider Antikörper Trastuzumab und Pertuzumab Auswirkungen auf den HER2-positiven Tumor nachweisbar sind.
Die erste Patientin wurde am 05.02.2013 von der UFK Heidelberg (Hauptprüfer: Herr Prof. Dr. A. Schneeweiss / Studienassistenz: Frau B. Henning-Seck, Frau B. Kammer) eingebracht.
Vielen Dank!
SABCS 2011
SABCS, one of the largest breast cancer conferences worldwide, is currently taking place in San Antonio (Texas). German Breast Group is represented by several presentations, poster discussions, and poster presentation. We are pleased to present you following actual results:
IMPAKT Breast Cancer Conference
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5th IMPAKT Breast Cancer Conference, Brussels, Belgium, 2-4 May 2013
IMPAKT focuses specifically on translational research and new drug development, in an era where there is potential to provide tailored treatment to biologically homogeneous groups of patients.
IMPAKT provides the ideal environment to foster a dialogue between laboratory and clinical scientists as well as representatives of the pharmaceutical industry and for physicians to possess the knowledge and skills to use new technologies and integrate translational research components into clinical trials.
MALE Studie rekrutiert
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Der erste Patient der MALE Studie wurde am 22.10.2012 aus dem Marienhospital Witten (Hauptprüfer: Herr Dr. J. Hackmann / Studienassistenz: Frau K. Fritz, Frau J. Nölken) eingebracht.
Herzlichen Dank!
Bitte beachten Sie, dass die Zentrenauswahl für diese Studie bereits abgeschlossen ist. Deshalb möchten wir Sie bitten, uns auch dann zu kontaktieren, wenn Ihre Klinik / Praxis kein MALE Zentrum ist, aber Ihre männlichen Brustkrebs-Patienten trotzdem an der Studie teilnehmen sollen. Wir würden Ihnen dann gern das nächstgelegene MALE Zentrum empfehlen.
TIFFANY-Studie beendet
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Seitdem die Studie im September 2011 startete, konnten nur fünf Patientinnen in die TIFFANY-Studie aufgenommen werden. Aus diesem Grund muss das Rekrutierungsziel als nicht erreichbar betrachtet werden.
Daher hat die GBG Forschungs GmbH als Sponsor, in Absprache mit dem Leiter der klinischen Prüfung, Herrn PD Dr. Marcus Schmidt und den Mitgliedern des Protokollboards, beschlossen, die Studie zum 15.10.2012 zu beenden.
Dies bedeutet, keine Patienten mehr in die Studie aufgenommen werden. Die Patientinnen, welche noch behandelt werden, können noch bis zum prüfplangemäßen Ende der Therapie weiter behandelt werden.
TABEA-Studie beendet
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Die Risiko-Nutzen Abwägung der Zwischenanalyse der TABEA-Studie fiel eindeutig zu Ungunsten des experimentellen Arms aus. Die Wahrscheinlichkeit für eine Überlegenheit des TBX Arms im Vergleich zum TB Arm ist so gering, dass er die mit der zusätzlichen Gabe von X aufgetretene Toxizität nicht rechtfertigt.
Aus diesem Grund wurde die TABEA-Studie vorzeitig beendet.
Wir möchten uns bei allen teilnehmenden Zentren für ihre Arbeit und ihr Engagement für die TABEA Studie herzlich bedanken.
GAIN-2-Studie rekrutiert
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Die erste Patientin der GAIN-2-Studie wurde am 1.10.2012 vom Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden (Hauptprüfer: Frau Dr. Kast / Studienassistenz: Frau Förster) eingebracht.
Herzlichen Dank!
Weitere interessierte Zentren für eine Teilnahme melden sich bitte bei unserem Studienteam. Wir werden Sie dann gerne auf unsere Interessentenliste aufnehmen.
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The Lancet Oncology press release
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Chemotherapy during pregnancy does not appear to increase complications for newborn infants
The babies of breast cancer patients who undergo chemotherapy while pregnant do not appear to be at higher risk of complications, according to an Article published Online First in The Lancet Oncology.
The study examined a group of more than 400 women from across Europe who were diagnosed with early-stage breast cancer while pregnant. 197 (48%) of the women underwent chemotherapy during pregnancy, and the authors assessed whether their newborn babies suffered any ill effects that could be attributable to the cancer drugs.
While infants whose mothers had undergone chemotherapy while pregnant had, on average, a lower birth weight than those whose mothers had not had chemotherapy, there were few other noticeable differences between the groups. Babies exposed to chemotherapy in utero appeared to have no higher risk of birth defects, no lower Apgar scores, no more frequent blood disorders or alopecia than those whose mothers did not receive chemotherapy while pregnant.
According to Professor Sibylle Loibl, of the German Breast Group which led the study, "If our findings are confirmed by other studies, breast cancer during pregnancy could be treated as it is in non-pregnant women without putting foetal and maternal outcomes at substantially increased risk."*
The number of chemotherapy cycles received during pregnancy did not appear to affect the babies' birth weight, leading the authors to suggest that the lower birth weight is not clinically meaningful.
"In the general population, about 10–15% of infants are born preterm, but in our study, 50% of women with breast cancer delivered preterm, with 23% delivering before the 35th week of gestation. More complications were reported in the group of infants exposed to chemotherapy than in the group not exposed to chemotherapy. However, most complications were reported in babies who were delivered prematurely, irrespective of exposure to chemotherapy."*
"Our findings emphasise the importance of prioritising a full-term delivery in women who undergo chemotherapy while pregnant", adds Professor Loibl. "Illness and mortality in newborn babies is directly related to gestational age at delivery. This is an important clinical message because the decision to deliver the foetus preterm is often taken without medical indication. Our work suggests that treating patients with breast cancer while pregnant is possible, and there is no need to interrupt the pregnancy or receive inferior therapy."*
In a linked Comment, Olivier Mir of the Cancer Associated with Pregnancy Network, France, highlights the timeliness of the findings: "The concomitant incidence of breast cancer and pregnancy is rising in high-income countries, because of increases in maternal age at the time of first pregnancy."
However, Dr Mir points out that the effect of chemotherapy in pregnant women is under-researched, and further research should address how chemotherapy doses should be worked out for pregnant patients, and longer-term studies need to assess the effect of in utero chemotherapy on children as they grow older: "Very few studies have assessed the long-term outcomes of chemotherapy during pregnancy, and further work is needed to determine whether the foetal risks outlined by Professor Loibl and her colleagues could be minimised with optimal drug selection and dosing."*
MALE - Studie offen
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Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die MALE Studie ab 28.08.2012 offen ist. Damit können alle teilnehmenden Zentren Patienten in diese Studie einbringen. Die Zentrenauswahl ist bereits abgeschlossen. Bitte kontaktieren Sie uns auch, falls Ihre Klinik / Praxis kein MALE Zentrum ist, aber Ihre männlichen Brustkrebs-Patienten trotzdem an der Studie teilnehmen sollen. Wir würden Ihnen gern das nächstgelegene MALE Zentrum empfehlen.
Herzlichen Dank!
GeparSepto - Studie rekrutiert
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Die erste Patientin der GeparSepto Studie wurde am 30.07.2012 von der St. Barbara-Klinik Hamm-Heessen (Hauptprüfer: Herr Dr. H. Wiebringhaus / Studienassistenz: Frau G. Kerkmann) eingebracht.
Herzlichen Dank!
Die Window-Substudie ist offen.
DAFNE - Studie rekrutiert
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Die erste Patientin der DAFNE Studie wurde am 31.05.2012 vom Elisabeth-Krankenhaus Kassel (Hauptprüferin: Frau Dr. B. Conrad / Studienassistenz: Frau G. Rau) eingebracht.
Herzlichen Dank!
Start of Tiffany trial
Opening of the trial on September 15th 2011.
We are happy to announce that the Tiffany trial is now open for patient recruitment.