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Design - IBIS-II-Prävention

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Studiendesign

Multizentrisch, randomisiert, doppelblind, placebo-kontrolliert

Entsprechend der Randomisierung in eine der folgenden zwei Behandlungsgruppen soll fünf Jahre lang einmal täglich eine Tablette eingenommen werden:

1. 1 mg Anastrozol
2. Placebo

Studiendauer maximal fünf Jahre unter Therapie mit der Studienmedikation; weitere fünf Jahre Nachbeobachtungszeit

Zielkriterien

Primäres Studienziel

Ermittlung, ob eine vorbeugende Behandlung mit Anastrozol bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko die Entwicklung von Brustkrebs verhindern kann
Sekundäre Studienziele

1. Untersuchung der Rolle von Anastrozol bei der Prävention von östrogenrezeptorpositivem Brustkrebs
2. Untersuchung der Auswirkung von Anastrozol auf die Mortalität bei Brustkrebs
3. Untersuchung der Auswirkung von Anastrozol auf andere Krebsarten, kardiovaskuläre Erkrankungen, Knochenbrüche und auf Nicht-Brustkrebs-Todesfälle
4. Untersuchung der Verträglichkeit und Akzeptanz von Nebenwirkungen, die von Studienteilnehmerinnen berichtet werden

Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie detailiertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie im Kurzprotokoll auf der "Unterlagen"-Seite.

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