ICE II
Einführung - ICE II
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GBG 52 - ICE II
EudraCT No.: 2008-003995-23
Eine randomisierte Phase-II-(III) Studie zur Untersuchung der Wirkung von Epirubicin plus Cyclophosphamide (EC) oder CMF im Vergleich zu Nab-Paclitaxel plus Capecitabine als adjuvante Chemotherapie bei fitten, älteren Patienten mit erhöhten Rezidivrisiko bei einem primären Karzimon der Brust
Die ICE II Studie wurde von der Deutschen Krebsgesellschaft mit dem Gütesiegel A ausgezeichnet.
Aktuelles - ICE II
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Status: Rekrutierungende naht
Aktuell können nur noch wenige Patienten in die Studie eingebracht werden. Bitte rufen Sie uns an, bevor Sie eine Patientin aufklären!Damit erhalten wir eine Übersicht, wie viele Patienten sich im Screening befinden und in einem kurzen Gespräch können wir mit Ihnen klären, ob eine Einbringung noch möglich ist.
Design - ICE II
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Rationale
Die vorbeugende, medikamentöse Behandlung von Brustkrebs nach der Operation stellt heute ein allgemein akzeptiertes Standardvorgehen dar. Bei über 130.000 Frauen konnte im Rahmen von klinischen Studien gezeigt werden, dass eine vorbeugende (adjuvante) Chemo- und/oder eine Hormontherapie zu einer Verringerung von Krankheitsrückfällen führt. Allerdings sind diese Studien fast ausschließlich bei Frauen durchgeführt worden, die bei der Operation 65 Jahre alt oder jünger waren. Obwohl etwa die Hälfte der neuen Brustkrebsdiagnosen bei Patientinnen über 64 Jahren gestellt wird, sind ältere Frauen weiterhin in klinischen Studien unterrepräsentiert und damit unterversorgt. Eine Polychemotherapie mit Epirubicin plus Cyclophosphamid (EC) oder CMF (Cyclophosphamid, Methotrexat, 5-Fluorouracil) bei der älteren Frau ist der alleinigen Therapie mit Capecitabine überlegen, wie aktuellste Daten einer internationalen Studie zeigen konnten.
FAQ - ICE II
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In diesem Abschnitt werden regelmäßig gestellte Fragen zur ICE II Study gesammelt und von der GBG beantwortet.
Unterlagen - ICE II
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Studienbezogene Unterlagen stehen hier zum Download zu Verfügung.
Kontakt - ICE II
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Fax: 06102 / 7480-440
English Summary - ICE II
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An investigational randomized phase II-(III) study on epirubicin plus cyclophosphamide (or CMF) vs. nab-paclitaxel plus capecitabine as adjuvant chemotherapy for elderly non frail patients with an increased risk for relapse of a primary carcinoma of the breast.