SOFT (GBG 56)

Offene, randomisierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Bewertung der Rolle der Unterdrückung der Eierstockfunktion und der Rolle des Medikamentes Exemestan als vorbeugende Therapie für prämenopausale Frauen, die auf hormonale Therapien ansprechen können.

Die SOFT-Studie wird in einer Kooperation der internationalen Studiengruppen IBCSG (International Breast Cancer Study Group) und BIG (Breast International Group) durchgeführt. Die GBG Forschungs GmbH ist Sponsor der Studie in Deutschland.

Status:

Die letzte Patientin wird im Januar 2016 ihre Therapie beendet haben. Bitte dokumentieren Sie weiterhin das Follow up und bringen SOFT-Patientinnen daher nicht in die Patientenselbstauskunft ein.

Die weltweit Rekrutierung der SOF-Studie wurde Ende April 2010 erreicht mit 2990 Pat. und 80 Pat. in der Substudie CO-SOFT.

Amendment

Das Amendment 1G zum Sponsorwechsel in Deutschland zur GBG Forschungs GmbH ist in Kraft getreten.

Folgende studienbezogene Unterlagen stehen hier als Download zu Verfügung:

Zusammenfassung

Studienrelevante Unterlagen (u.a. Prüfplan, CRFs, Manuals) finden Sie auf der Seite der IBCSG.