GAIN-2
Einführung - GAIN-2
GBG 68 GAIN-2
EudraCT No.: 2011-005214-11
Status: Studie rekrutiert
Adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensivierten dosisdichten adjuvanten Therapie mit EnPC im Vergleich zu einer dosisdichten, adaptierten Therapie mit dtEC-dtD bei Patienten mit einem frühen Hochrisiko-Brustkrebs.
Aktuelles - GAIN-2
Seit dem 22.11.2012 ist das Amendment 1 gültig: Die Einschlusskriterien wurden hierbei erweitert. Künftig können Patienten mit mindestens 4 befallenen Lymphknoten auch dann eingeschlossen werden, wenn sie weder Her2-positiv noch triple-negativ noch luminal-B gemäß Prüfplandefinition sind.
Bisher wurden 209 Patienten in der GAIN-2 Studie rekrutiert.
Design - GAIN-2
Adjuvante Phase III Studie zum Vergleich einer intensiven dosisdichten Therapie mit EnPC zu einer dosisdichten angepassten Therapie mit dtEC-dtD für Patienten mit primärem Hochrisiko-Brustkrebs
Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie detailiertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie im Kurzprotokoll auf der Seite Unterlagen.
Unterlagen - GAIN-2
Die wichtigsten studienbezogene Unterlagen stehen hier als Download zu Verfügung.
- CTCAE_4.03_2010-06-14
- Berechnung des Body Mass Index (BMI) und der Körperoberfläche (KOF
- Prüfplan-Version-5-Kurzfassung
Weitere Unterlagen für registrierte Zentren im internen Bereich (Passwort erforderlich)
Kontakt - GAIN-2
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Fax: 06102 / 7480-440