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FAQ - ICE II

In diesem Abschnitt werden regelmäßig gestellte Fragen zur ICE II Study gesamment und von der GBG beantwortet.

Administratives

  • Frage: Wie lange dauert es bis Nab-Paclitaxel geliefert wird?
    Antwort: maximal 5 Tage.

Ein- und Ausschlusskriterien

  • Frage: Kann eine Patient/in mit einem DCIS < 5 Jahren in die Studie aufgenommen werden.
    Antwort: Wenn nur eine OP und keine weitere Behandlung bisher durchgeführt wurde, wird die Patient/in aufgenommen.
  • Frage:Der Einsatz von Antikoagulatien sind ein Ausschlusskriterium. Was ist mit der Einnahme von Macumar® bzw. generell von Cumarinderivaten?
    Antwort: Macumar® (und generell Cumarinderivate) können unter angemessener Überwachung des Prüfarztes eingesetzt werden.
  • Frage: Muss bei allen Patient/innen bei der Baseline "Fasten Glucose" und "Fasten Insulin" abgenommen werden, und warum erfolgt diese Blutentnahme (Hintergrund)?
    Antwort: Ja. Hintergrund: es sollen Daten zur Frage des metabolitischen Syndroms in dieser Patientengruppe erhoben werden.

Medikation

  • Frage: Kann Herceptin® gleichzeitig zur Chemotherapie gegeben werden?.
    Antwort: Unter EC und CMF muss Herceptin® nach der Therapie gegeben werden. Im PX Arm ist eine parallele Gabe möglich.
  • Frage:Müssen für Nab-Paclitaxel PVC freie infusionsschläuche verwendet werden?
    Antwort: Nein.

TraFo (Translationale Forschung)