GeparSepto
Zielkriterien - GeparSepto
Vergleich der Rate pathologisch vollständigen Ansprechens (pCR = ypT0 ypN0) nach neoadjuvanter Behandlung mit nab-Paclitaxel mit lösungsmittelhaltigem Paclitaxel als Teil der neo-adjuvanten Behandlung von operablem oder lokal fortgeschrittenem primärem Brustkrebs.
Einführung - GeparSepto
Eine randomisierte Phase III Studie zum Vergleich von Nanopartikel-basiertem Paclitaxel mit lösungsmittelhaltigem Paclitaxel als Bestandteil neoadjuvanter Chemotherapie für Patienten mit primärem Brustkrebs (GeparSepto).
Design - GeparSepto
Multizentrisch, prospektive, randomisierte, offene Phase III Studie
Patienten werden entsprechend eines 2-armigen Studien-Designs zu einem der folgenden Arme randomisiert:
- Arm A: Paclitaxel 80 mg/m2 weekly (12 weeks) followed by 12 weeks Epirubicin 90 mg/m2 and Cyclophosphamide 600 mg/m2
- Arm B: nab-Paclitaxel 125 mg/m2 weekly (12 weeks) followed by 12 weeks Epirubicin 90 mg/m2 and Cyclophosphamide 600 mg/m2
Patients with HER2-positive disease will receive simultaneously in all cycles Trastuzumab 8 mg/kg (loading dose) followed by 6 mg/kg and Pertuzumab 840 mg (loading dose) followed by 420 mg every 3 weeks.
Unterlagen - GeparSepto
Die wichtigsten studienbezogene Unterlagen zur GeparSepto-Studie stehen hier als Download zu Verfügung.
Weitere Informationen für teilnehmende Zentren auf den internen Seiten (Passwort erforderlich).Kontakt - GeparSepto
GBG Forschungs GmbH, Neu-Isenburg
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Tel.: +49 6102-7480-0
Fax: +49 6102-7480-440