Design - GeparSepto

Multizentrisch, prospektive, randomisierte, offene Phase III Studie

Patienten werden entsprechend eines 2-armigen Studien-Designs zu einem der folgenden Arme randomisiert:

  • Arm A: Paclitaxel 80 mg/m2 weekly (12 weeks) followed by 12 weeks Epirubicin 90 mg/m2 and Cyclophosphamide 600 mg/m2
  • Arm B: nab-Paclitaxel 125 mg/m2 weekly (12 weeks) followed by 12 weeks Epirubicin 90 mg/m2 and Cyclophosphamide 600 mg/m2

 

Patients with HER2-positive disease will receive simultaneously in all cycles Trastuzumab 8 mg/kg (loading dose) followed by 6 mg/kg and Pertuzumab 840 mg (loading dose) followed by 420 mg every 3 weeks.

 

 

Die Ein- und Ausschlusskriterien, sowie detailiertere Informationen zum Studiendesign erhalten Sie im Kurzprotokoll auf der Seite Unterlagen.