Forschungsinstitut
Die GBG als Forschungsinstitut
Die GBG Forschungs GmbH wurde im April 2003 als professionelles Forschungsinstitut von Prof. Dr. med. Gunter von Minckwitz gegründet, um der German Breast Group eine Plattform für die Durchführung akademisch orientierter klinischer Studien zur Verfügung zu stellen.
Die Vorläuferorganisation unserer Studiengruppe, die German Adjuvant Breast Cancer Group (GABG) e.V., hatte bereits eine lange Tradition in der Durchführung adjuvanter Studien, verfügte jedoch nicht über die Infrastruktur und eine geeignete Rechtsform, um heutigen Ansprüchen der klinischen Forschung zu genügen. Dieser Schritt der Reorganisation war für unsere Forschungsarbeit sehr förderlich, konnte doch die jährliche Neuaufnahme von Studienteilnehmerinnen um den Faktor 10 gesteigert werden.
Wir verstehen uns als unabhängig, akademisch orientiert und neutral. Unser Schwerpunkt liegt auf sogenannten Investigator-initiierten Studien. Dies sind klinische Studien, deren Konzepte aus der praktischen Tätigkeit wissenschaftlich aktiver Ärzte hervorgehen. Wir zielen hierbei auf eine kontinuierliche Verbesserung der Brustkrebsbehandlung und eine flächendeckende Anhebung der Therapiequalität. Zulassungsaspekte, wie bei Industrie-initiierten Studien, sind bei unseren Studienkonzepten von nachrangiger Bedeutung. Im Gegensatz zu Contract Research Organisations (CROs) führt die GBG Forschungs GmbH als Academic Research Organisation (ARO) keine Auftragsforschungsarbeiten durch.
Die vorschüssige Finanzierung unserer Forschungsprojekte erfolgt überwiegend durch den Verkauf späterer Nutzungsrechte an den Studienergebnissen. Translationale Forschungsprojekte können wir überwiegend durch öffentliche Mittel und Stiftungen finanzieren. Bei der Erstellung der Studienprotokolle und der Datenbanken, deren Auswertung und die Publikation folgen wir den Prinzipien internationaler akademischer Studiengruppen und führen diese eigenständig in unserem Forschungsinstitut und den Subboards der German Breast Group, jedoch ohne direkten Zugriff seitens der pharmazeutischen Industrie, durch.
Die GBG Forschungs GmbH verfügt heute über klinische Daten von über 20.000 Brustkrebspatientinnen, die an unseren Studien teilgenommen haben. Damit stellen wir die führende Forschungseinrichtung für Brustkrebs in Deutschland dar.
Bei der Studiendurchführung kann die GBG Forschungs GmbH folgende Aufgaben erfüllen:
- Idee und Studienkonzeptionierung
- Klinisches Projektmanagement
- Klinisches Monitoring
- Data Management
- Biometrie und Statistik
- Externe Dokumentation
- Translationale Forschung
- Pathologisches Zentrallabor
- Medizinische Fortbildung
- Medical Writing
- Öffentlichkeitsarbeit
- Sponsorschaft
- Event Management