Tätigkeitsfelder der German Breast Group

Die Studien der GBG Forschungs GmbH befassen sich mit unterschiedlichen Phasen der Brustkrebserkrankung, wie das chronisch-palliative Stadium der metastasierten Erkrankung, der postoperativen adjuvanten Situation, der operativen als auch der präoperativen medikamentösen Therapiephase. Zudem werden Möglichkeiten der Prävention bei Frauen mit erhöhtem Brustkrebs-Risiko untersucht.

Es handelt sind bei den Studienprojekten vielfach um Studien der Phasen III und IV. Ein besonderer Schwerpunkt liegt hierbei auf der Kombination von Medikamenten unterschiedlicher Hersteller. Zudem führen wir auch Studien der Phase I und II vor allem zur Vorbereitung weiterführender Phase III-Studien durch.

Wir verfügen in der GBG Forschungs GmbH über sämtliche zur Durchführung von Brustkrebstherapiestudien notwendigen Kenntnisse und Infrastrukturen. Die Gesellschaft übernimmt die rechtliche Sponsorfunktion der Studienprojekte, das Medizinische Management verfügt über eine langjährige Erfahrung in der Erstellung von Prüfprotokollen zu Brustkrebsstudien, das Projektmanagement ist mit der Durchführung mehrjähriger Studien in der Onkologie vertraut, unsere klinischen Monitore sind speziell zu besonderen Aspekten der Brustkrebserkrankung ausgebildet und das Datenmanagement und die Statistik verfügen über das Know-how und Potential auch Daten aus Studien mit mehreren tausend Patientinnen zu verarbeiten. Unsere Abteilung für translationale Forschung überwacht die Sammlung von Biomaterialien und koordiniert die Zusammenarbeit mit universitären Forschungslaboren. Die Ergebnisse unserer Studien publizieren wir in hochrangigen internationalen Fachzeitschriften.

Durch die enge und auf Langfristigkeit angelegte Zusammenarbeit mit unseren Prüfzentren kennen die Mitarbeiter der GBG Forschungs GmbH die besonderen Bedürfnisse der Prüfärzte und des Studienpersonals und können so zu einem reibungslosen Ablauf der Studie an den Prüfzentren beitragen. Bei Bedarf leisten wir auch Unterstützung vor Ort in Form von Dokumentationshilfen. Beim Jahresprüfertreffen der German Breast Group, dem jährlichen Treffen medizinischer Dokumentare aus deutschen Brustzentren und bei vielen Prüfarztmeetings erhalten unsere Prüfärzte und das Studienpersonal die Möglichkeit, sich bezüglich aktueller Themen zum Mammakarzinom aber auch spezifisch zur Durchführung klinischer Studien fortzubilden.

Qualität ist dabei ein wesentliches Merkmal der Arbeit der GBG Forschungs GmbH. Wir überwachen diese durch regelmäßige interne Audits unserer Arbeitsprozesse und in Kürze auch durch externe Audits unserer Prüfzentren.